干細胞車間的生產工藝流程

干細胞的標準操作流程包括原材料的采集、運輸、接收，干細胞的培養、檢測與質控、存儲、復蘇，不合格產品的處理等。工藝流程見圖1。

   車間選址和外環境設計 

        干細胞車間應建立在自然環境良好的區域，應遠離空氣嚴重污染、水質嚴重污染或病原微生物（含未知或無檢測手段的病原微生物）豐富的場所，應遠離振動或噪聲干擾的區域；如果車間有細胞儲存功能，則應進行環境風險評估，不應設在地震斷裂帶或者地質災害活躍區域。干細胞制劑車間周圍應綠化；車間所在廠區內盡量減少露土面積，不應種植易散發花粉或對藥品生產產生不良影響的植物；車間應建立并實施防蟲、防鼠、防花粉等措施，防止無關動物進入控制區域。

細胞車間 —— 細胞廠房 —— 干細胞車間 —— 干細胞廠房

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干細胞車間工程

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